16. studenog 2019. – Tracie White
test
David Maron
Pacijenti s teškom, ali stabilnom srčanom bolešću koji se liječe samo lijekovima i savjetima o načinu života nisu ništa više izloženi riziku od srčanog udara ili smrti od onih koji su podvrgnuti invazivnim kirurškim zahvatima, pokazalo je veliko kliničko ispitivanje koje je financiralo savezna država pod vodstvom istraživača sa Stanforda. Medicinski fakultet i Medicinski fakultet Sveučilišta New York.
Međutim, ispitivanje je pokazalo da je među pacijentima s koronarnom arterijskom bolešću koji su također imali simptome angine - bol u prsima uzrokovanu ograničenim protokom krvi u srce - liječenje invazivnim postupcima, kao što su stentovi ili operacije premosnice, bilo učinkovitije u ublažavanju simptoma i poboljšanje kvalitete života.
"Za pacijente s teškom, ali stabilnom bolešću srca koji se ne žele podvrgnuti ovim invazivnim postupcima, ovi su rezultati vrlo umirujući", rekao je David Maron, dr. med., klinički profesor medicine i direktor preventivne kardiologije na Medicinskom fakultetu u Stanfordu, i supredsjedatelj ispitivanja, pod nazivom ISCHEMIA, za međunarodnu studiju komparativne zdravstvene učinkovitosti s medicinskim i invazivnim pristupima.
"Rezultati ne upućuju na to da bi se trebali podvrgnuti zahvatima kako bi se spriječili srčani događaji", dodao je Maron, koji je također voditelj Stanfordskog istraživačkog centra za prevenciju.
Zdravstveni događaji mjereni studijom uključivali su smrt od kardiovaskularnih bolesti, srčani udar, hospitalizaciju zbog nestabilne angine, hospitalizaciju zbog zatajenja srca i reanimaciju nakon srčanog zastoja.
Rezultati studije, u kojoj je sudjelovalo 5179 sudionika na 320 lokacija u 37 zemalja, predstavljeni su 16. studenoga na znanstvenim sesijama Američkog udruženja za srce 2019. održanim u Philadelphiji.Judith Hochman, dr. med., viša suradnica dekana za kliničke znanosti na Medicinskom fakultetu Grossman na Sveučilištu NYU, predsjedavala je suđenjem.Druge institucije uključene u analizu studije bile su Saint Luke's Mid America Heart Institute i Sveučilište Duke.Nacionalni institut za srce, pluća i krv uložio je više od 100 milijuna dolara u studiju koja je počela upisivati sudionike 2012. godine.
'Jedno od središnjih pitanja'
"Ovo je jedno od središnjih pitanja kardiovaskularne medicine dugo vremena: Je li samo medicinska terapija ili medicinska terapija u kombinaciji s rutinskim invazivnim postupcima najbolji tretman za ovu skupinu stabilnih srčanih bolesnika?"rekao je suistraživač studije Robert Harrington, dr. med., profesor i voditelj medicine na Stanfordu i profesor medicine Arthur L. Bloomfield."Vidim ovo kao smanjenje broja invazivnih postupaka."
test
Robert Harrington
Studija je osmišljena kako bi odražavala trenutnu kliničku praksu, u kojoj se pacijenti s teškim začepljenjima arterija često podvrgavaju angiogramu i revaskularizaciji ugradnjom stenta ili operacijom premosnice.Do sada je bilo malo znanstvenih dokaza koji potvrđuju jesu li ovi postupci učinkovitiji u sprječavanju neželjenih srčanih događaja od jednostavnog liječenja pacijenata lijekovima kao što su aspirin i statini.
"Ako razmislite o tome, postoji intuitivnost da ako postoji blokada u arteriji i dokaz da ta blokada uzrokuje problem, otvaranje te blokade će učiniti da se ljudi osjećaju bolje i žive dulje", rekao je Harrington, koji redovito posjećuje pacijente s kardiovaskularnim bolestima na Stanford Health Care.“Ali nije bilo dokaza da je to nužno točno.Zato smo proveli ovu studiju.”
Invazivni tretmani uključuju kateterizaciju, postupak u kojem se kateter nalik cjevčici uvuče u arteriju u preponama ili ruci i provuče kroz krvne žile do srca.Nakon toga slijedi revaskularizacija, prema potrebi: postavljanje stenta, koji se umeće kroz kateter za otvaranje krvne žile, ili operacija srčane premosnice, u kojoj se druga arterija ili vena premješta kako bi se zaobišlo područje začepljenja.
Istraživači su proučavali srčane bolesnike koji su bili u stabilnom stanju, ali su živjeli s umjerenom do teškom ishemijom prvenstveno uzrokovanom aterosklerozom - naslagama plaka u arterijama.Ishemijska bolest srca, također poznata kao bolest koronarnih arterija ili koronarna bolest srca, najčešća je vrsta bolesti srca.Oboljeli imaju sužene srčane žile koje, kada su potpuno začepljene, uzrokuju srčani udar.Oko 17,6 milijuna Amerikanaca živi s ovim stanjem, što rezultira s oko 450 000 smrti svake godine, prema American Heart Association.
Ishemija, što je smanjen protok krvi, često uzrokuje simptome boli u prsima poznate kao angina.Oko dvije trećine srčanih pacijenata uključenih u studiju imalo je simptome boli u prsima.
Rezultati ove studije ne odnose se na ljude s akutnim srčanim oboljenjima, poput onih koji imaju srčani udar, rekli su istraživači.Osobe koje dožive akutne srčane probleme trebaju odmah potražiti odgovarajuću medicinsku pomoć.
Studija randomizirana
Kako bi proveli studiju, istraživači su nasumično podijelili pacijente u dvije skupine.Obje skupine dobile su lijekove i savjete o načinu života, no samo je jedna od skupina bila podvrgnuta invazivnim postupcima.Studija je pratila pacijente između jedne i pol i sedam godina, prateći sve srčane događaje.
Rezultati su pokazali da su oni koji su bili podvrgnuti invazivnom postupku imali otprilike 2% višu stopu srčanih događaja unutar prve godine u usporedbi s onima koji su bili samo na medicinskoj terapiji.To se pripisuje dodatnim rizicima koji dolaze s invazivnim postupcima, rekli su istraživači.Do druge godine nije se pokazala nikakva razlika.Do četvrte godine, stopa događaja bila je 2% niža u pacijenata liječenih zahvatima na srcu nego u onih koji su primali samo lijekove i savjete o načinu života.Ovaj trend nije rezultirao značajnom ukupnom razlikom između dvije strategije liječenja, rekli su istraživači.
Među pacijentima koji su prijavili dnevnu ili tjednu bol u prsima na početku studije, 50% onih koji su liječeni invazivno bili su bez angine nakon godinu dana, u usporedbi s 20% onih koji su liječeni samo stilom života i lijekovima.
“Na temelju naših rezultata preporučujemo svim pacijentima da uzimaju lijekove koji dokazano smanjuju rizik od srčanog udara, da budu fizički aktivni, da se zdravo hrane i prestanu pušiti”, rekao je Maron.“Pacijenti bez angine neće primijetiti poboljšanje, ali će oni s anginom bilo koje težine težiti većem, trajnom poboljšanju kvalitete života ako imaju invazivni zahvat na srcu.Trebali bi razgovarati sa svojim liječnicima kako bi odlučili hoće li se podvrgnuti revaskularizaciji.”
Istraživači planiraju nastaviti pratiti sudionike studije još pet godina kako bi utvrdili mijenjaju li se rezultati tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
“Bit će važno pratiti kako bismo vidjeli hoće li s vremenom doći do razlike.U razdoblju u kojem smo pratili sudionike, nije bilo apsolutno nikakve koristi od preživljavanja od invazivne strategije,” rekao je Maron.“Mislim da bi ovi rezultati trebali promijeniti kliničku praksu.Puno se zahvata radi na ljudima koji nemaju simptome.Teško je opravdati stavljanje stentova pacijentima koji su stabilni i nemaju simptome.”
Vrijeme objave: 10. studenoga 2023